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        西藏開始監督檢查零售藥店

        來源: 藥店經理人  2020-04-21 A- A+

        又一地區,零售藥店監督檢查開始了。

        4月20日,西藏自治區藥監局發布了“2020年西藏自治區藥品監督檢查計劃”(以下簡稱“計劃”)。

        (圖片來源:截取至西藏藥監局)

        計劃明確,要在今年4月至11月對全區藥品生產、批發、經營、使用單位進行檢查。

        其中,藥品批發企業(含零售連鎖總部)檢查重點:以生物制品、血液制品等冷鏈儲存藥品、含麻黃堿復方制劑、國家集中采購中選藥品、中藥飲片及新冠肺炎診療用藥為重點,檢查計算機管理系統、進貨渠道、儲運條件、銷售藥品票賬貨款一致性、數據真實性。

        藥品零售企業(含連鎖門店)檢查重點:以含特殊藥品復方制劑、人血白蛋白等高風險產品及中藥飲片、處方藥為重點,檢查經營品種與經營范圍一致性、藥品購進渠道、儲存條件、有效期管理、處方藥銷售和執業藥師在崗服務、不良反應收集、報告等內容。

        藥品使用單位檢查重點:以冷藏冷凍儲存藥品、含特殊藥品復方制劑、國家集中采購中選藥品、國家基本藥物、中藥飲片為重點,檢查藥學技術人員配備、藥品購進渠道、藥品儲存條件、醫療機構制劑使用、藥品有效期管理、不良反應收集、報告等內容。

        計劃指出,監督檢查包括許可檢查、常規檢查和有因檢查,可采取飛行檢查、延伸檢查、委托檢查、聯合檢查等方式,對企業執行藥品生產流通監管法律法規規范情況進行監督檢查。

        對投訴舉報或者其他來源的線索表明可能存在質量安全風險的涉藥單位開展的檢查,一般按飛行檢查方式組織檢查。

        此外,計劃將根據風險管理原則,對藥品經營單位實施監督檢查,依據風險分析加大檢查頻次、強化檢查力度、實施延伸檢查。

        1、國家基本藥物生產企業每年至少現場檢查一次;

        2、麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業、藥品類易制毒化學品批發企業每年至少現場檢查兩次;

        3、第二類精神藥品、醫療用毒性藥品批發企業每年至少現場檢查一次;

        4、縣級以上疾控中心、預防接種單位每年至少現場檢查一次;

        5、其余藥品生產批發企業和互聯網銷售第三方服務平臺監督檢查覆蓋率不得少于轄區內企業總數的35%;

        6、藥品零售企業、使用單位、縣級以下預防接種單位監督檢查覆蓋率不得少于轄區內總數的30%;

        7、按照各項專項整治方案的要求,在規定時間內完成規定的檢查數量。

        此外,計劃還強調,要加大處罰力度。檢查中對有證據證明可能存在藥品安全隱患的,要及時依法采取風險防控措施。發現違法違規行為,要依法嚴肅查處,處罰到人;涉嫌犯罪的,依法及時移送公安機關。

        原標題:又一地區,開始查藥店

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