<tr id="bpy05"></tr>

    1. <code id="bpy05"></code>
        <th id="bpy05"><option id="bpy05"></option></th>

        剛剛!吉利德公布瑞德西韋治療重癥COVID-19患者III期臨床結果

        來源: 新浪醫藥新聞  2020-04-29 A- A+

        4月29日,吉利德科學公布了開放標簽、3期臨床試驗SIMPLE的頂線結果,該研究旨在評估瑞德西韋(remdesivir)10天給藥方案和5天給藥方案在COVID-19重癥住院患者中的療效和安全性。結果顯示,瑞德西韋10天給藥方案和5天給藥方案顯示出相似的臨床改善(第14天的OR值: 0.75 [95% CI 0.51–1.12])。治療組均未發現新的安全性信號。吉利德計劃在未來幾周內發布詳細數據,提交同行評議。

        在本研究中,入組的是氧氣水平降低但不需要機械通氣的患者。結果顯示,5天給藥方案治療組50%的患者得到臨床改善的時間為10天,10天治療組50%的患者得到改善的時間為11天。兩個治療組均有超過一半的患者在第14天出院(5天治療組:60.0%,10天治療組:52.3%;p=0.14)。在第14天,5天治療組中有64.5%(n=129/200)的患者實現臨床恢復,10天治療組中有53.8%(106/197)的患者實現臨床恢復。

        臨床結果因地理位置而異。除意大利外,兩個治療組在第14天的總體死亡率均為7%(n=23/320),第14天有64%( n=205/320)的患者出現了臨床改善,有61%(n=196/320)的患者出院。

        一項探索性分析表明,與癥狀出現10天后接受治療相比,在癥狀出現10天內接受治療的患者預后更佳。匯總各治療組數據分析顯示,第14天,早期接受治療的患者中有62%的出院,而后期接受治療的患者出院比例為49%。

        在5天治療組和10天治療組中,瑞德西韋均耐受性良好。兩組發生率超過10%的常見不良事件是惡心(10.0%,8.6%)和急性呼吸衰竭 (6.0%,10.7%)。共有 7.3%(n=28/385)的患者發生3級以上肝酶(ALT)升高,因肝酶升高而終止治療的患者比例為3.0%(n=12/397)。

        此外,吉利德科學表示,已從美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)獲悉瑞德西韋治療COVID-19的研究取得積極數據。據悉,該試驗已達到主要終點,NIAID將在即將舉行的簡報會上公布詳細信息。吉利德預計在5月底公布來自第二項SIMPLE研究的數據,該研究評估了瑞德西韋在中度COVID-19患者中的5天和10天給藥持續時間。

        *聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。
        收藏
        掃描二維碼,關注新浪醫藥(sinayiyao)公眾號
        360°縱覽醫藥全局,365天放送新聞時事,醫藥資訊輕松一覽,
        精彩不容錯過。
        文章評論
        醫藥行業最新動態
        +訂閱
        印象筆記
        有道云筆記
        微信
        二維碼
        意見反饋
        my彩票