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        華東醫藥2019年報:工業收入首破百億!砍掉6個仿制藥項目

        來源: 醫藥魔方  2020-04-29 A- A+

        4月27日,華東醫藥發布2019年報,全年實現營業收入354.46億元,同比增長15.60%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為28.13億元,同比增長24.08%。從具體業務板塊來看,華東醫藥的工業收入在2019年首次突破百億,達到108.65億元,同比增長26.73%,占到公司總收入的30%,是華東醫藥業績持續增長和利潤來源的核心保障。

        來源:華東醫藥財報

        在產品布局上,華東醫藥是一家在慢病領域比較有代表性的公司,通過多年來的深耕,形成了以慢性腎病、移植免疫、內分泌、消化系統等四大領域為主的核心產品管線,擁有多個具有國內市場優勢的一線臨床用藥。尤其是慢性腎病藥物百令膠囊(人工發酵冬蟲夏草菌粉)和糖尿病藥物卡博平(阿卡波糖片),合計貢獻華東醫藥整個工業板塊50%以上的收入。不過在2019年底的第二批國家帶量采購中,由于原研藥企拜耳大幅降價,華東醫藥的阿卡波糖片意外失標。再加上仿制藥降價帶量采購成為常態,外界對于之前對阿卡波糖依賴程度較高的華東醫藥的未來業績產生了擔憂。

        對于當下的局面,華東醫藥管理層其實也有著比較充分的預期和清醒認知。在此次2019年報致辭中,華東醫藥新任董事長呂梁表示:2019年是華東醫藥深化轉型,步入全新發展時期的關鍵之年。華東醫藥未來將重點布局抗腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心領域,聚焦臨床價值優、市場潛力大的創新品種,全面調整現有產品結構,堅決清理和淘汰低壁壘、低商業價值的仿制藥;繼續鞏固公司在糖尿病及移植免疫用藥領域國內行業領跑者地位,將發展創新藥和高技術壁壘仿制藥作為構建未來核心競爭力的基礎和戰略主旋律,向突破性創新邁進。

        由此可見,“轉型創新”的路徑和成效應該是華東醫藥近兩年最值得關注的地方。

        打造最全糖尿病產品布局,降低阿卡波糖收入占比

        在內分泌領域,華東醫藥當前已經上市的品種主要是阿卡波糖、吡格列酮二甲雙呱、吡格列酮、伏格列波糖等小分子藥物,市場表現上當前是重點依靠阿卡波糖,不過這一局面在2020年將有一個大的改變。

        根據年報披露信息,華東醫藥在糖尿病領域儲備品種有10余個,已實現口服α-葡萄糖苷酶抑制劑、胰島素增敏劑單方+復方、DPP-4、SGLT-2單方+復方、GLP-1R激動劑注射+口服、胰島素的全產品線布局。

        其中,西格列汀二甲雙胍片、恩格列汀二甲雙胍片有望2020年獲批。利拉魯肽注射液已啟動治療2型糖尿病的多中心III期試驗,力爭2020年完成III期試驗申報上市,同時華東計劃第二季度末正式開展利拉魯肽用于減肥的III期臨床。

        由于吡格列酮二甲雙呱放量明顯,新的降糖藥品種上市在即,預計華東醫藥糖尿病業務收入的結構在未來幾年將會發生重大變化。

        事實上,隨著華東醫藥后續在腫瘤、抗生素、肺動脈高壓領域的一些產品陸續報產或上市,比如來曲唑片(已報產)、阿那曲唑片(已報產)、米卡芬凈及凍干粉針(完成發補資料研究)、利奈唑胺片(已完成BE,預計2020報產)、馬昔騰坦及片(已完成BE,預計2020報產)、索拉非尼及片(已完成BE,預計2020報產),阿卡波糖對于華東醫藥整個公司的重要性也將慢慢降低。

        加速創新轉型,清理不具競爭力仿制藥

        除了臨近收獲期的仿制藥品種,華東醫藥的創新藥品種布局也初見成效,具體包括:1)開發進度最快的是用于治療晚期非小細胞肺癌的邁華替尼,已經啟動III期臨床試驗。華東醫藥計劃憑借一/二線治療罕見基因突變NSCLC的良好II期單臂臨床療效數據與CDE溝通,力爭以II期臨床結果直接申報上市。2)從美國vTv公司引進的口服GLP-1創新藥TTP273已于2019年5月獲得臨床試驗通知書,目前已完成臨床方案確認和醫院倫理審批工作,將于2020年上半年開展I期PK橋接試驗。3)2019年,華東醫藥還立項了包括HD1902、HD1903和HD1906在內的多個1類創新藥項目,豐富了創新產品管線。

        華東醫藥是希望通過“自研”+“license in”的方式來完善創新藥領域的產品布局,接下來會深化全面對外合作及產品引進,構建以中美華東為中心的全球化研發戰略協作生態圈,既做好優質創新項目的引進開發,不斷豐富公司產品管線及完善創新產品中長期布局,同時也持續提升產品國際化運作能力,做好自身優勢產品和先進技術及專利的對外授權。

        在做好創新藥布局的同時,華東醫藥對自身的產品管線也開始調整優化,清理和淘汰一些低壁壘、低商業價值的仿制藥,確保公司研發資源得到最大程度的利用。華東醫藥在2019年年報中首次披露淘汰了包括厄洛替尼片、伊馬替尼片、非達霉素片等在內的6個仿制藥品種。

        加大研發投入,引入高層次研發人才

        轉型創新的背后自然離不開資金的支持。華東醫藥2019年報還有一組比較值得關注的數據是研發投入和研發人員數量。

        2019年,華東醫藥研發投入總金額10.55億元,同比增長了49.14%,這是華東醫藥研發投入首次超過10億元,占到了工業收入的10%以上。國內醫藥公司中能夠在研發金額和收入占比上達到“雙十”以上的屈指可數,這也確實體現了華東醫藥轉型創新向國內研發第一梯隊邁進的決心。

        另外一個數字是研發人員數量,雖然是因為納入了生產系統的研發人員導致統計口徑上出現研發人員數量的近乎翻倍增長,但這樣一個姿態充分體現了公司對研發的重視。

        另根據華東醫藥披露,2019年全年引進核心崗位人才34人,其中具有博士學歷人員22人,具有海外工作和學習背景的人員27人,全年引進具有研究生學歷人員123人,招聘“雙一流”建設院校畢業生96人,科研和技術管理人員結構和比例持續優化。華東醫藥目前構建了高效率、高效能、高市場價值導向的激勵機制,完成研發項目中長期激勵機制方案的制定。

        結語

        華東醫藥是國內制藥產業升級背景下非常有代表性的一家由仿制藥業務向創新藥業務轉型的傳統藥企。憑借成熟產品帶來的穩定現金流,華東醫藥具備轉型升級的實力;基于對自身研發能力的認知,華東醫藥制定了非常清晰的創新藥布局策略和轉型路徑;新管理團隊上任之后,果斷清理淘汰低競爭力品種和大力投入研發則彰顯了轉型的決心。對于華東醫藥的后續發展,我們可以保持關注和期待。

        *聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。

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