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        羅氏Tecentriq兩項聯合試驗均失敗!

        來源: 新浪醫藥新聞  2020-04-28 A- A+

        編譯丨范東東

        日前,羅氏在美國癌癥研究協會(AACR)年會期間公布了多項Tecentriq聯合試驗的研究結果,包括Tecentriq聯合Xtandi治療前列腺癌以及Tecentriq聯合Yescarta治療淋巴瘤,不過很遺憾的是,這兩項試驗都未能取得積極結果。

        Tecentriq+Xtandi

        安斯泰來旗下的Xtandi是治療前列腺癌的重磅藥物,羅氏希望將其腫瘤免疫療法Tecentriq與Xtandi聯合,從而能夠進一步改善前列腺癌的治療效果,然而結果不盡人意。

        根據羅氏公布的3期研究結果,數據顯示接受Tecentriq聯合Xtandi治療的患者中位生存期為15.2個月,而僅接受Xtandi治療的患者為16.6個月,也就是說加上Tecentriq,患者的中位生存期反而下降了。

        更糟糕的是,試驗的亞組分析也沒有顯示Tecentriq與Xtandi聯合用藥有任何益處,包括生物標志物PD-L1水平較高的患者。此前,這種類型的生物標志物在某些腫瘤類型中已成為Tecentriq類藥物治療成功的重要靶點。

        羅氏Genentech的一位發言人在電子郵件中表示:“我們正在審查相關的試驗數據,并將利用我們的知識為將來的研究提供信息。”他補充說,盡管去年由于徒勞無益而停止了該試驗,但“相關生物標志物的研究仍在進行中。”

        盡管PD-(L)1檢查點抑制劑在其他方面取得了巨大的成功,但該類藥物尚未真正涉足前列腺癌領域。在過去的幾年中,Xtandi和強生Zytiga在該領域備受關注。最近,Zytiga的后續研究Erleada以及來自阿斯利康和默沙東的PARP抑制劑Lynparza,以及Clovis的Rubraca開始涉足這一適應癥,羅氏對該領域的進攻看起來暫時遭遇到了挫折。

        Tecentriq+Yescarta

        Tecentriq還聯合吉利德Yescarta進行了另一項研究,旨在評估在PD-(L)1類藥物中加入CAR-T療法是否可以改善淋巴瘤患者的預后。但是,經過小規模的早期研究之后,仍然沒有證據表明聯合用藥具有療效收益。

        羅氏公布的1/2期研究結果顯示,Tecentriq與Yescarta聯用在彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中顯示出可控的安全性,但是療效結果和CAR-T細胞水平結果與僅接受 Yescarta治療的患者相似。

        在10.2個月的治療中,46%接受雙重療法的患者最終腫瘤完全消失。但Yescarta單獨用藥組患者腫瘤消除率達到了58%,也就是說目前的試驗結果不能證明聯合用藥能夠增強療效。

        雖然兩項聯合用藥研究均沒有取得預期的積極結果,但外界分析認為羅氏并不會減緩其在免疫腫瘤學的腳步。羅氏正試圖發掘自身在免疫腫瘤學的立足點,與Keytruda和Opdivo進行抗衡。

        參考來源:

        1、Adding Roche's Tecentriq to Xtandi doesn't extend lives in prostate cancer—even in subgroups

        2、Roche's Tecentriq doesn't amp up Gilead's Yescarta in lymphoma, early study says

        *聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。
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