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        日本首相喊話吉利德:只要提交瑞德西韋申請 就給予快速批準!

        來源: 新浪醫藥新聞  2020-04-28 A- A+

        編譯丨newborn

        目前,新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,截至4月28日13時,全球累計確診已超306萬例。全世界都在急切等待特效藥的出現,其中吉利德瑞德西韋(remdesvir)的呼聲最高。該藥的任何蛛絲馬跡,都時刻牽動著大眾緊繃的神經。

        近段時間,NEJM發表的同情用藥數據、芝加哥大學披露的早期臨床數據、美國國立衛生研究院(NIH)發表的猴子試驗數據,使得人們對瑞德西韋更加期待。但世界衛生組織近日意外泄露的中國試驗數據,引發了瑞德西韋是否有效的廣泛爭論。

        有行業人士指出,雖然這項試驗因入組患者不足提前結束,無法得出有意義的統計結論,但數據顯示瑞德西韋與安慰劑沒有差異,其成功的希望已經不大。不過,另有一些行業人士堅持認為,瑞德西韋仍然值得大眾期待,特別是在早期治療中。

        目前,圍繞瑞德西韋的討論仍在持續發酵。根據吉利德發布的時間表,首批重癥患者開放標簽臨床數據將于4月底發布,雙盲安慰劑對照試驗數據將在5月底發布。雖然該藥尚未得出任何明確的臨床療效,但已經有一個國家表示愿意快速批準瑞德西韋上市。

        圖源:KYODO NEWS

        根據日本共同通訊社的報道,日本首相安倍晉三表示,日本將很快批準瑞德西韋用于治療COVID-19患者。另一位政府官員也單獨表示,該藥物最早將于5月份獲得批準,用于COVID-19患者治療由新型冠狀病毒引起的呼吸系統疾病。

        根據報道,在本周一的議會會議上,安倍晉三表示,瑞德西韋批準將很快成為可能。只要吉利德提出申請,屆時日本政府將快速批準該藥進入市場。

        通常情況下,這種簡化流程包括推遲報告日本國內臨床試驗的數據,但前提是藥物已在另一個國家獲得批準。鑒于當前疫情,日本政府已決定針對瑞德西韋給予一項特別的快速批準。如果成為現實,這將是日本在大流行期間做出的第一項此類批準,而日本也將成為全球第一個批準瑞德西韋的國家。

        根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,日本累計確診13614例,現有確診10314例,死亡人數不足400例。不過,最近幾周,日本政府已經發布了更加嚴厲的封鎖措施,以遏制疫情蔓延。原定于今年夏天舉辦的奧運會,也被推遲至2021年。

        針對日本政府有意快速批準瑞德西韋,吉利德方面尚未作出回應,其日本分公司的一位發言人表示:“我們目前正在進行臨床試驗,確認藥物的有效性和安全性。”

        參考來源:

        1、Japan to approve remdesivir for coronavirus patients in May

        2、Gilead's COVID-19 hopeful remdesivir may get swift Japanese approval: report

        *聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。
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