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        Parsaclisib完成惰性淋巴瘤中國關鍵性注冊臨床試驗首例給藥

        來源: 美通社  2020-04-28 A- A+

        信達生物制藥今天宣布,其PI3Kδ特異性抑制劑parsaclisib(研發代號:IBI-376)的一項2期關鍵性注冊臨床研究完成中國首例患者給藥。該項研究的目的是評估parsaclisib在復發或難治的濾泡淋巴瘤(follicular lymphoma, FL)/邊緣區淋巴瘤(marginal zone lymphoma, MZL)患者中的有效性和安全性。

        濾泡性淋巴瘤(FL)定義為至少具有部分濾泡性的生發中心B細胞(包括中心細胞和中心母細胞)淋巴瘤。雖然FL為惰性淋巴瘤,且目前化學免疫療法已取得較好療效,但仍經常復發,隨后出現侵襲性疾病,并導致1~2 年內死亡。復發/難治的FL仍是目前臨床治療的難點之一。

        邊緣區淋巴瘤(MZL)也是一組惰性B 細胞淋巴瘤。雖然BTK抑制劑已經在美國獲批治療復發難治的MZL,但使用BTK抑制劑治療后報告的生存期短,因此需要在BTK抑制劑的基礎上繼續開發新的治療手段。MZL這一類型非霍奇金淋巴瘤存在著未被滿足的醫療需求。

        parsaclisib是PI3Kδ高選擇性強效抑制劑。PI3Kδ信號通路是惡性B細胞和腫瘤細胞生長、存活和增殖的重要靶點,抑制該信號通路具有治療血液腫瘤和實體瘤以及各種因B細胞介導和抗體驅動疾病的潛力。parsaclisib靶向PI3Kδ治療B細胞淋巴瘤(濾泡淋巴瘤,邊緣區淋巴瘤,套細胞淋巴瘤)的臨床試驗目前正在進行中。此外,parsaclisib也在開展治療自身免疫性溶血性貧血患者的臨床研究,并在骨髓增殖性腫瘤和非霍奇金淋巴瘤(彌漫大B細胞淋巴瘤)患者中探索聯合治療。

        2018年12月,信達生物與Incyte就parsaclisib(PI3Kδ抑制劑)等三個處于臨床試驗階段候選藥物達成戰略合作。根據協議條款,信達生物擁有parsaclisib及其他兩個候選藥物在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣地區的開發和商業化權利。

        注:原文有刪減

        *聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。
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