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        清理臨床管線 羅氏叫停6個臨床項目!

        來源: 新浪醫藥新聞  2020-04-23 A- A+

        編譯丨范東東

        4月22日,羅氏公布了2020年第一季度財報,全球銷售額達151億瑞士法郎,同比增長2%,其中制藥部門的銷售額增長了7%,達到123億瑞士法郎。不過,值得注意的是,羅氏在一季度進行了臨床管線的“清理”,停掉了6個臨床項目,包括兩項三期臨床。

        羅氏叫停的兩個3期臨床項目,其中一個是有關在研口服新藥balovaptan(RG7314)的,該藥是一款加壓素1a(V1a)受體拮抗劑,可用于治療自閉癥譜系障礙(ASD)患者,于2018年1月獲得美國FDA授予的突破性療法認證。此前,一項針對自閉癥成年男性的研究顯示,balovaptan在患者社交功能評分方面表現出治療優勢,較高劑量的藥物治療能夠改善患者適應性行為評分,但未能達到統計學顯著性。羅氏透露,balovaptan一項針對自閉癥成人患者的研究在今年第一季度經過預先計劃的無效性分析之后就停止了。并沒有公布關于該藥未來發展的詳細信息。

        事實上,整個制藥行業在自閉癥有效治療方法的開發方面也遭遇了瓶頸,除羅氏外,諾華和Seaside Therapeutics也取消了相關藥物的研發計劃。

        羅氏停止的另一款處于3期臨床項目涉及MDM2抑制劑idasanutlin(RG7388)。去年9月,羅氏表示正在進行3期臨床試驗,檢驗idasanutlin與cytarabine聯用治療復發/難治性急性髓系白血病患者的療效,也在探索這一候選藥物與其它藥物聯用,治療不同白血病患者的療效。原本外界對該藥抱有很高的期望,沒想到傳來的確實這樣的消息。此外,該藥另一項針對真性紅細胞增多癥的2期臨床也被取消了。

        Basmisanil(RG1662)正在進行的2期臨床也被叫停了,這是一種高度選擇性的含α3亞基的GABA A受體的反向激動劑/負變構調節劑,之前該藥被認為有潛力治療唐氏綜合征相關的認知障礙。

        去年9月,羅氏表示與Prothena合作的帕金森氏療法prasinezumab已經完成1期臨床試驗,2期臨床試驗的結果預計在2020年獲得。該藥是一款靶向突觸核蛋白聚合體的單克隆抗體,此次羅氏補充稱,prasinezumab的2期臨床試驗未達到其主要目標,但顯示出療效信號,目前正在評估試驗數據以確定該藥試驗下一步的行動。

        羅氏此次剔除的試驗項目還包括emolizumab,該藥是一種阻斷IL-31信號傳導的單克隆抗體,正在針對透析患者的瘙癢和特應性皮炎進行測試。

        參考來源:Roche culls key phase 3 drug trials, including a cancer med and an autism 'breakthrough' therapy

        *聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。
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